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El pediatra y farmacólogo es presidente de la comisión para la seguridad de los medicamentos en la infancia de la Sociedad Alemana de Medicina del Niño y el Adolescente. Los procedimientos de aprobación en la UE o un ensayo clínico en el extranjero se pueden otorgar a un grupo definido de pacientes, sin cargo, por lo que el problema del reembolso es innecesario. Sin un proceso de aprobación oficial, vaya sin embargo, no hay necesidad legal de verificar la seguridad del medicamento para la indicación no autorizada. "Cuanto más pequeño y más enfermo es el grupo de pacientes y más pequeño el mercado de ventas, mayor es la proporción de uso fuera de etiqueta", dice el profesor. "Los efectos secundarios de los medicamentos que no se usan en la etiqueta a menudo no se investigan de manera sistemática, pero pueden ser graves", advierte el pediatra Seyberth. Por ejemplo, el uso fuera de etiqueta es la prescripción de un medicamento que está aprobado en Alemania, pero no para la indicación prevista o el grupo de pacientes. como polvo de especias ayurvédicas tradicionales en calidad orgánica disponible en Internet. En Alemania, aquí la planta medicinal es z. El medicamento está aprobado en el extranjero para las indicaciones previstas o para otras indicaciones, pero no está aprobado en absoluto en Alemania. "Y, especialmente en los niños, a menudo solo aparecen mucho más tarde".
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